尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的人群药代动力学,尼达尼布是一种有效的胞内酪氨酸激酶抑制剂,包括受体激酶vegf(血管内皮生长因子),血小板衍生生长因子(pdgf)和成纤维细胞生长因子(fgf)。血管内皮生长因子、血管生长因子和血管生长因子在特发性肺纤维化病的病理机制中发挥作用。因此,尼达尼布的特异性激酶抑制谱被认为是ipf的潜在治疗方法,ipf是一种病因不明的慢性毁灭性疾病,其特征是进行性的肺纤维化破坏。尼达尼布每日两次,剂量为150毫克,已获得市场许可,可用于治疗美国、加拿大、日本和欧洲等国家的ipf患者。
尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的人群药代动力学,以前的一个模型评估了非小细胞肺癌和肺癌患者体内一溴二硝基甲苯及其主要代谢物bibf1202的药代动力学特发性肺纤维化。
这项分析的目的是通过包括第三阶段试验的数据来进一步描述ipf患者中一药代动力学相关蛋白的人群。方法:我们汇总了参加第二阶段明天试验和第三阶段试验的933名ipf患者的数据。采用非线性混合效应模型分析了尼达尼布(n=3501)的血药浓度,结果表明,尼达尼布的动力学过程为线性消除、一阶吸收和吸收滞后的一室模型。
典型ipf患者吸收率、滞后时间、表观总清除率和稳态表观分布体积的总体估计值分别为0.0814h-1、0.689h、994l/h和265l。血清乳酸脱氢酶水平被确定为另一个显着影响尼达尼布血浆浓度的因素。
尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的人群药代动力学相对于典型患者而言,没有任何极端值的个体协变量(连续协变量基线的第5和95百分位数)导致暴露量的变化超过50%。结论:发展中的模型提供了ipf患者中尼达尼布药代动力学的进一步细节,可用于模拟研究协变量和暴露反应分析。尼达尼布到哪儿去买?服用尼达尼布要多少钱一个月?详情请扫码咨询:
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