达泊西汀(dapoxetine)30 毫克组与安慰剂组的 PGIC 在两项研究中进行了比较涉及 1376 名患者,而达泊西汀 60 毫克与安慰剂亚组的 PGIC 在三项研究中进行了比较与 2029 名患者。汇总分析显示,达泊西汀组的 PGIC 显着高于安慰剂组。总体 RR 为 1.98(95% CI1.76–2.23;P<.00001;异质性P=.34,I2=12%)。亚组分析显示,达泊西汀(30 mg 和 60 mg 组)在 PGIC 中与安慰剂组显着不同(RR:1.81,95% CI:1.51–2.19,P<.00001;RR:2.10,95% CI:1.80–2.44,P<.00001)。此外,对两项比较 30 mg 达泊西汀和 60 mg 达泊西汀治疗 PGIC 的研究的分析表明,与达泊西汀 30 mg 相比,达泊西汀 60 mg 与 PGIC 的改善显着相关(RR:0.84,95% CI:0.73– 0.97;P=.01) 。敏感性分析表明,上述三组结果稳定。此外,在应用TSA时,Z曲线同时跨越了常规边界和试验序贯监测边界,因此结论可靠,无需进一步试验。
五个研究包括在AE发生的分析,达泊西汀30毫克对安慰剂和五个研究为达泊西汀60毫克对安慰剂。汇总分析表明 RR 为 2.36(95% CI 1.76–3.16;P<.00001)有利于达泊西汀(30 毫克和 60 毫克)组。亚组分析显示,达泊西汀(30 mg 和 60 mg 组)的 AE 发生率显着高于安慰剂组(RR:2.13,95% CI:1.50–3.02,P<.00001;RR:2.52, 95% CI:分别为1.58–4.03,P<.00001)。此外,四项研究的分析比较达泊西汀30毫克达泊西汀60毫克的AE表明,达泊西汀60毫克组的AE发生率显著高于达泊西汀30毫克组(RR:0.65,95% CI:0.54–0.79;P<.00001) 。对于以上三组,敏感性分析表明结果稳定。以上三组AEs的TSA显示,累积Z曲线跨越了常规边界和试验序贯监测边界,建立了充分和确凿的证据。
我们的荟萃分析发现,与安慰剂相比,达泊西汀显着改善了 PE 的状况,这得到了 TSA 的进一步验证。与之前纳入不同环境中患者的荟萃分析相反,我们重点关注按需接受达泊西汀治疗的患者和由 PGIC 评估的 PE 患者,其水平至少为“更好”。这些措施有助于减少异质性,并可能导致更可靠的结果。在我们的元分析开始时,明确定义了精确的搜索策略、质量评估标准、数据抽象和分析。因此,对伴随勃起功能障碍患者的研究,31项研究包括每天接受达泊西汀治疗的患者并且排除了重复数据的研究。34经过广泛的搜索策略,没有找到灰色文献中的文章,而一些有价值的未发表的信息可能仍然存在。最终,确定了八项 RCT 纳入本荟萃分析。更多相关信息,可咨询下方微信。
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