关于 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR TKI) 对具有罕见 EGFR 突变的 NSCLC（非小细胞型肺癌）患者的疗效的临床数据有限。这项汇总分析评估了 693 名在随机临床试验、同情使用和扩大访问计划、IIIb 期试验、非干预性试验和病例系列或研究中治疗的具有罕见 EGFR 突变的肿瘤患者中阿法替尼（afatinib）的活性。EGFR突变阳性 NSCLC患者的一线护理标准是 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，其中 5 种现已获得临床批准：第一代可逆 EGFR TKI、吉非替尼和厄洛替尼;第二代不可逆 ErbB 家族阻滞剂，阿法替尼和达克替尼，以及第三代不可逆 EGFR TKI，奥希替尼。尽管强有力的临床试验数据证明了 EGFR TKI 与标准治疗相比的疗效和耐受性优势，但这些试验的大部分仅限于肿瘤携带常见EGFR突变、外显子 19 缺失 (Del19) 和 L858R 的患者，这些突变是分别约占 45% 和 40% 的EGFR突变阳性 NSCLC病例。
患者有罕见的EGFR突变，分类如下：（1）T790M；(2) 外显子 20 插入；(3) “主要的”罕见突变（G719X、L861Q 和 S768I，有或没有除 T790M 或外显子 20 插入之外的任何其他突变）；(4)复合突变；(5) 其他不常见的突变。关键终点是总体反应率 (ORR)、反应持续时间和治疗失败时间 (TTF)。
在 EGFR TKI 初治患者（n = 315）中，阿法替尼显示出对主要罕见突变（中位 TTF = 10.8 个月；95% 置信区间 [CI]：8.1-16.6；ORR = 60.0%）、复合突变（中位数）的活性TTF = 14.7 mo；95% CI：6.8-18.5；ORR = 77.1%），其他不常见突变（中位 TTF = 4.5 mo；95% CI：2.9-9.7；ORR = 65.2%），以及一些外显子 20 插入（中位数） TTF = 4.2 个月；95% CI：2.8-5.3；ORR = 24.3%）。主要罕见突变、复合突变、其他罕见突变和一些外显子 20 插入的中位反应持续时间分别为 17.1、16.6、9.0 和 11.9 个月。在 EGFR TKI 预处理的患者（n = 378）中也观察到了阿法替尼的活性。生成了按个体基因型的这些结果的可搜索数据库。
阿法替尼在 NSCLC 中具有针对主要罕见和复合 EGFR 突变的临床活性。它还对其他罕见的 EGFR 突变和一些外显子 20 插入具有广泛的活性。数据支持在这些情况下使用阿法替尼。更多详情可咨询下方微信。
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