乌地那非和达泊西汀dapoxetine之间的药代动力学相互作用

　　“乌地那非”是一种磷酸二酯酶 5 抑制剂，也适用于勃起功能障碍。“达泊西汀”（dapoxetine）是一种血清素转运抑制剂，适用于早泄。此处报告的研究的目的是调查健康男性受试者中乌地那非和达泊西汀之间的药代动力学药物相互作用。勃起功能障碍 (ED) 和早泄 (PE) 是两种最普遍的男性性功能障碍。“ED”定义为无法达到或维持足以令人满意的性表现的勃起，发生率约为 5%–30%。3,4“PE”被定义为由于引起困扰或困扰的最小刺激导致早于预期射精，其发生率约为 20%–30%。ED 和 PE 可能是某些男性的合并症。一项包括来自美国、德国和意大利的 12,134 名男性的大型调查报告称，7.2% 的男性同时符合 ED 和 PE 的标准。总体而言，44% 的 ED 男性也报告了 PE，而 32% 的 PE 男性也报告了 ED。

　　在健康男性受试者中进行了一项开放标签、三种治疗、六序列、三周期的交叉研究。在不同的顺序中，每个受试者接受单次口服剂量的乌地那非200毫克、达泊西汀60毫克和两种治疗。这些时期被7天的清除期隔开。在给药后最多 48 小时收集系列血样。乌地那非和达泊西汀的血浆浓度使用经过验证的液相色谱-串联质谱法测定。通过非房室分析获得药代动力学参数。在整个研究过程中评估了耐受性。

　　23 名健康受试者完成了这项研究。从时间0到最后一个可测量时间点的血浆浓度-时间曲线下面积与乌地那非的测量峰值血浆浓度的几何平均比为 0.923（90% 置信区间 [CI]：0.863-0.987）和 0.864（90% CI） : 0.789–0.947)，分别。从时间 0 到最后一个可测量时间点的血浆浓度-时间曲线下面积与达泊西汀的测量峰值血浆浓度的几何平均比为 1.125（90% CI：1.044-1.213）和 0.837（90% CI：0.758-0.925） ）分别。没有报告严重的不良事件，也没有受试者因不良事件退出。

　　发现乌地那非与达泊西汀没有临床上显着的药代动力学相互作用。乌地那非和达泊西汀的同时给药通常具有良好的耐受性。更多详情可咨询下方微信。