结果发现依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月(95%置信区间:18.1~25.1个月),由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%(95%置信区间:72.1%~83.9%)。依维莫司(飞尼妥)+依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月(95%置信区间:1.9~7.4个月)
不良事件类型与既往研究相同,未见新的安全问题。最常见的所有级别不良事件:一线治疗:口腔炎139例(68.8%),二线治疗:口腔炎10例(20.0%)、体重减轻10例(20.0%)。最常见的3~4级不良事件:一线治疗:贫血21例(10.4%),二线治疗:高血压5例(10.0%),研究期间死亡50例(24.8%),其中死于乳腺癌40例。因此,该2期研究结果为依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据,为进一步开展3期研究奠定了基础。
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