克唑替尼(Xalkori)具有ALK、c-MET、ROS1三个靶点，已被FDA批准用于ALK和ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗。PROFILE系列临床研究证实克唑替尼一线治疗ALK和ROS1融合NSCLC效果显着。对于ALK融合NSCLC患者，克唑替尼(Xalkori)治疗的客观应答率为60%-74%，中位PFS为8-10个月，且疾病进展后继续使用克唑替尼仍可获益，mOS明显延长；对于ROS1融合NSCLC患者，克唑替尼(Xalkori)治疗的客观应答率为72%，中位PFS为19.2个月。
此外，在一项面对东亚患者（包含中国）的II期临床研究也表现出优异的疾病控制率（DCR）及PFS，基于该研究，日本厚生劳动省批准了全球首个ROS1伴随诊断试剂（艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒）为克唑替尼(Xalkori)临床用药的伴随诊断试剂，并批准克唑替尼用于ROS1阳性NSCLC患者。
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