目前标准新辅助治疗（蒽环类/铂类化疗）对早期三阴性乳腺癌(TNBC)和生殖系BRCA突变患者的疗效尚不确定，这强调了在这种情况下需要针对生物标志物的治疗，例如聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂。这项II期单组开放标签研究评估了新辅助治疗他拉唑帕尼Talazoparib对生殖系BRCA1/2突变早期TNBC患者的疗效和安全性。
患有生殖系BRCA1/2突变的早期TNBC患者每天服用1毫克他拉唑帕尼Talazoparib，持续24周（中度肾功能不全患者服用0.75毫克），然后进行手术。主要终点是独立中央审查(ICR)确定的病理完全缓解(pCR)。次要终点包括ICR确定的残留癌症负担(RCB)。评估了他拉唑帕尼Talazoparib的安全性和耐受性以及患者报告的结果。
61名患者中，48名接受了≥80%的他拉唑帕尼Talazoparib剂量，接受了手术，并评估了pCR或在pCR评估之前出现疾病进展并被视为无反应者。在可评估人群和意向治疗(ITT)人群中，pCR率分别为45.8%（95%置信区间[CI]，32.0%-60.6%）和49.2%（95%CI，36.7%-61.6%）。在可评估人群和ITT人群中，RCB0/I率分别为45.8%（95%CI，29.4%-63.2%）和50.8%（95%CI，35.5%-66.0%）。58名(95.1%)患者报告了治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的3级和4级TRAE是贫血(39.3%)和中性粒细胞减少症(9.8%)。生活质量没有出现具有临床意义的损害。报告期内未发生死亡病例；长期随访期间（首次给药后超过400天）有2例因疾病进展而死亡。
尽管pCR率未达到预定阈值，但新辅助他拉唑帕尼Talazoparib单药治疗仍然有效；这些比率与蒽环类和紫杉烷类联合化疗方案的比率相当。他拉唑帕尼Talazoparib通常耐受性良好。
