卡马替尼(Capmatinib)是一种选择性MET抑制剂，于6月12日，中国食品药品监督管理局(NMPA)批准妥瑞达®卡马替尼用于未经系统治疗的携带METex14突变的NSCLC成人患者切实让患者受益。
MET基因是一类对癌症发展和治疗具有关键作用的基因。MET基因的变异表现多样，包括基因扩增和免疫组化检测的表达异常等，其中METex14跳跃突变最受临床关注。此类患者的预后较差，在无靶向治疗的时代，化疗疗效非常有限，一线治疗客观缓解率(ORR)仅26.4%，无进展生存期(PFS)约8.5个月，二线治疗ORR仅6.8%。
随着新一代更具针对性的分子靶向药物相继出现，尤其是卡马替尼(Capmatinib)的问世，为METex14跳跃突变患者迎来了新希望。
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服、ATP竞争性、高亲和力和高选择性的MET抑制剂。GEOMETRY mono-1研究是一项前瞻性、非随机、开放标签的II期研究，评估了卡马替尼在364例IIIB/IV期NSCLC患者中的效果。结果显示，在METex14跳跃突变患者中，69名既往接受过一或两线治疗的患者的ORR为41%，而在28名初治患者中ORR高达68%，中位缓解持续时间(DOR)分别为9.7个月和12.6个月。安全性方面，最常报告的不良事件是外周水肿(51%)和恶心(45%)，大多为1级或2级。
2021年ASCO大会上，GEOMETRY mono-1研究数据进一步更新，结果显示，在60例初治患者中盲态独立评审委员会(BIRC)评估的ORR为68.3%，疾病控制率(DCR)为98.3%，中位PFS为12.5个月，中位总生存期(OS)达25.5个月，是迄今为止中位OS唯一超过2年的靶向治疗药物。另外，更新数据显示，卡马替尼二线治疗的ORR为51.6%，DCR为90.3%，二线及后线治疗的ORR为40.6%，DCR为78.3%。与接受后线治疗的患者相比，接受一线治疗的患者具有更高的ORR、DCR和PFS。最常见的不良反应是外周水肿和恶心，大多为1级或2级，且不良反应可管可控。
得益于卓越的治疗效果，卡马替尼(Capmatinib)相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认证、孤儿药、加速审批及优先审评认定。2020年5月获FDA加速批准上市;2022年8月正式获得FDA批准上市，成为目前唯一获FDA常规批准的MET抑制剂。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
