在肾细胞癌(RCC)患者中，有2%-10%的患者会发生脑转移，导致显著的发病率和死亡率，脑转移通常通过手术或放射治疗。到目前为止，临床研究结果证明，许多在脑外有效的药物对脑转移并不有效。据港安健康报道，最新研究结果表明，卡博替尼(XL184)在RCC和脑转移患者中显示出相当大的颅内活性和可接受的安全性。
研究详情
该研究涉及 2014 年 1 月至 2020 年 10 月期间在美国、比利时、法国和西班牙 15 个机构接受卡博替尼治疗的 88 名转移性肾细胞癌和脑转移患者的数据。卡博替尼(XL184)主要作为二线治疗(n = 24. 27%) 或三线或以上治疗 (n = 60. 68%)。患者被分类为患有进展性脑转移瘤但未同时接受脑部定向局部治疗的患者(队列 A，n = 33)或稳定或进展性脑转移瘤同时接受脑部定向局部治疗的患者(n = 55)。颅内反应率通过实体瘤 1.1 版中修改后的反应评估标准进行评估。
研究数据结果
中位随访时间为 17 个月(范围 = 2-74 个月)。在队列 A 的 31 名可评估患者中，17 名患者出现颅内缓解(55%，95% 置信区间 [CI] = 36%–73%)，3 名患者(10%)出现完全缓解。另外 32% 的患者病情稳定。6 个月时颅内进展率为 25%(95% CI = 11%–41%)。48%(95% CI = 31%–66%)的所有患者实现了颅外缓解。治疗失败的中位时间为 8.9 个月(95% CI = 5.9-12.3 个月)，中位总生存期为 15 个月(95% CI = 9.0-30.0 个月)。
在队列 B 中，53 名可评估患者中有 25 名(47%，95% CI = 33%–61%)观察到颅内缓解，其中 1 名(2%)完全缓解。另外 42% 的患者病情稳定。6 个月时颅内进展率为 15%(95% CI = 7%–25%)。所有患者中 38%(95% CI = 25%–52%)实现了颅外缓解。治疗失败的中位时间为 9.7 个月(95% CI = 6.0–13.2 个月)，中位总生存期为 16 个月(95% CI = 12.0–21.9 个月)。
安全性
在所有患者中，最常见的任何级别的治疗相关不良事件是疲劳(77%)、腹泻(46%)、掌跖红肿感觉(32%)和恶心(31%);17% 发生 3 级或 4 级事件，最常见的是疲劳 (7%) 和粘膜炎 (5%)。没有神经系统不良事件的报告。不良事件导致 11% 的患者停药。没有观察到与治疗相关的死亡。
结论
在这项队列研究中，卡博替尼(XL184)在肾细胞癌和脑转移患者中显示出相当大的颅内活性和可接受的安全性。支持评估卡博替尼对肾细胞癌患者脑转移疗效的前瞻性研究至关重要。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
