2024年6月1日，辉瑞制药(Pfizer)在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布3期CROWN研究的长期随访结果。分析显示，与第一代ALK抑制剂相比，使用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗患者的疾病进展或死亡风险持续降低81%，脑转移进展风险降低94%。
什么是劳拉替尼(Lorlatinib)
劳拉替尼(Lorlatinib)属于第3代靶向药，是一种酪氨酸激酶抑制剂(ALK/ROS1 TKI)，在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。该药能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿过血脑屏障，治疗脑转移瘤。应用于第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。
劳拉替尼(Lorlatinib)能有效降低脑转移风险
CROWN研究旨在评估第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)在既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。
在研究中，296例既往未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者按1:1的比例随机接受劳拉替尼(Lorlatinib)单药(n=149)或第一代ALK抑制剂克唑替尼单药(n=147)治疗。
此次更新分析显示，劳拉替尼(Lorlatinib)将患者颅内(IC)疾病进展风险降低94%(HR=0.06.95% CI：0.03-0.12)。劳拉替尼治疗组的中位颅内进展时间尚未达到(95% CI：NR-NR)，而第一代ALK抑制剂治疗组的这一数据为16.4个月(12.7-21.9)。在基线无脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的114名患者中仅有4人在治疗最初的16个月内出现脑转移，而接受第一代ALK抑制剂治疗的109名患者中有39人出现这一情况。
劳拉替尼(Lorlatinib)曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，在2018年获FDA加速批准治疗经治的ALK阳性转移性NSCLC，并在2021年获批一线治疗ALK阳性NSCLC。2022年4月，该疗法获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
