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威托克/维奈托克联合治疗复发/难治性白血病CR可达75%

时间:2024-06-13 15:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  复发/难治性AML(R/R AML)患者总体预后不佳,长期存活率低于25%。此前,RELAX试验的I期结果证明了维奈托克(又叫:威托克)与高剂量阿糖胞苷和米托蒽醌(HAM)联合治疗复发AML患者,完全缓解(CR)或临床缓解(CRi)率可达92%。因此,SAL RELAX试验进一步探索了在成年R/R AML患者中使用维奈托克+高剂量阿糖胞苷+米托蒽醌(HAM)的临床获益。

威托克

  研究在2020年4月-2023年8月期间纳入了65名年龄在18至75岁之间、适合进行强化挽救治疗的R/R AML患者。在I期剂量递增阶段,患者被分为三组分别接受不同阿糖胞苷剂量治疗(200mg/m2阿糖胞苷每天1次,连续7天、500mg/m2每天2次,连续3天、1000mg/m2每天2次,连续3天),三组患者均联合使用相同剂量的维奈托克(400mg口服,每天1次,第1-14天)和米托蒽醌(10mg/m2静脉注射,每天1次,第5-7天)。

  在随后的II期剂量扩展队列中,患者接受推荐的剂量,包括400mg维奈托克/威托克每天1次(第1-14天,含2天剂量递增期)、1000mg/m2阿糖胞苷静脉注射每天2次(第3-5天)和10mg/m2米托蒽醌静脉注射每天1次(第5-7天)。在治疗后的第28至45天进行骨髓活检以评估缓解情况。达到CR的患者可进入维持治疗(MT)阶段,使用400mg 维奈托克口服每天1次,持续12周期(28天为1周期)。

  研究结果显示:

  在可评估疗效的51名患者中,75%的患者达到CR/CRi。

  在未达到CR/CRi的13名患者中,9名患者没有治疗应答,3名患者在治疗期间死亡,1名患者在反应评估前撤回了同意。

  19%的患者达到微小残留病灶(MRD)阴性CR。在30名MRD阳性CR/CRi患者中,有8名(27%)的MRD负担低于0.1%CD45+事件。

  在达到CR/CRi的患者中,8名进入了维持治疗MT,其中2名完成了MT,30名接受了异基因造血细胞移植(HCT)作为缓解后治疗。8名患者复发,其中4名成功接受了挽救治疗。

  复发的中位时间为4个月(范围1个月-23个月)。在达到CR/CRi后,9名患者死亡,其中5名因HCT后的感染并发症死亡,4名因复发死亡。

  在中位随访7个月后,所有可评估患者的估计中位总生存期(OS)尚未达到,预估12个月OS率为63%。

  研究结果证明了将维奈托克/威托克与HAM联合使用是一种安全、耐受良好且非常有效的治疗选择,为适合的R/R AML患者提供了一种剂量较低、无需氟达拉滨(FLAG)的治疗方案。更多信息可添加康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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