克唑替尼(Crizotinib)是一种口服选择性三磷酸腺苷复合物，针对 ALK 的竞争性小酪氨酸激酶抑制剂，经美国食品药品监督管理局批准治疗ALK 或 ROS-1 融合基因的非小细胞肺癌(NSCLC)。2013年通过 CFDA批准，克唑替尼(Crizotinib)成为国内第一个进入市场的 ALK激酶抑制剂。
研究方法：
一项土耳其肿瘤组的回顾性、多中心 (17 个中心) 研究。共纳入 62 名患者，中位年龄为 58.5 岁(范围为 26-78 岁)。主要组织学类型为腺癌，3 名患者 (4.8%) 有肉瘤样成分。最常见的 MET 分析方法是二代测序 (90.3%)。MET 扩增和突变频率分别为 53.2% (n = 33) 和 46.8% (n = 29)。
研究结果：
整个研究人群的总体有效率和疾病控制率分别为 56.5% 和 74.2%。中位无进展生存期 (PFS) 为 7.2 个月 (95% 置信区间 [CI]：3.8–10.5)，中位总生存期 (OS) 为 18.7 个月 (95% CI：13.7–23.7)。
MET 扩增患者的中位 PFS 为 6.1 个月 (95% CI：5.6–6.4)，而 MET 突变患者的中位 PFS 为 14.3 个月 (95% CI：6.7–21.7) (P =0.217)。从未吸烟(P =0.040)、体能评分良好(P < 0.001)且对治疗有反应(P < 0.001)的患者的中位 PFS 显著延长。
MET 突变患者的 OS(25.6 个月，95% CI：15.9–35.3)显著长于 MET 扩增患者(11.0 个月;95% CI：5.2–16.8)(P = 0.049)。
从未吸烟者的中位 OS 长于吸烟患者(25.6 个月 [95% CI：11.8–39.3] vs 16.5 个月 [95% CI：9.3–23.6];P = 0.049)。
最常见的不良反应是疲劳(50%)、外周水肿(21%)、恶心(29%)和腹泻(19.4%)。6.5% 的患者出现 3 级或 4 级不良反应。这一真实数据证实了克唑替尼(Crizotinib)在治疗 MET 变异的晚期 NSCLC 中的有效性和安全性。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
