奥希替尼Osimertinib是第3代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性，能够克服对该类药物中第1、2代EGFR-TKI的耐药性，包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼。
ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究，在682例早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了奥希替尼Osimertinib用于辅助治疗的疗效和安全性。研究中，实验组患者接受奥希替尼Osimertinib80mg每日1次口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是II/IIIA期患者中的无病生存期（DFS）、关键次要终点是IB/II/IIIA期患者中的DFS。数据显示：在表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼Osimertinib辅助治疗显著延长了无病生存期（DFS），而不论其先前是否接受过辅助化疗治疗或疾病阶段如何。
在这项对整个试验人群的探索性分析中：奥希替尼Osimertinib辅助治疗使既往接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了84%（HR=0.16，95%CI:0.10-0.26）奥希替尼Osimertinib使既往未接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了77%（HR=0.23；95%CI:0.13-0.40）在疾病的各个阶段，DFS的益处是相似的。此外，对ADAURA研究患者报告结果的单独探索性事后分析显示，接受奥希替尼Osimertinib治疗的患者维持了他们的生活质量，奥希替尼Osimertinib组和安慰剂组在生理或心理健康方面没有临床意义的差异。
