奥希替尼(azd9291)一线治疗适应证在国内获批，是基于Ⅲ期FLAURA研究的结果。与第一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)相比，奥希替尼(azd9291)降低了54%的疾病进展风险，中位无进展生存(PFS)达18.9个月，对照组为10.2个月。总生存方面，奥希替尼同样取得阳性结果。
奥希替尼(azd9291)在所有亚组中均观察到PFS获益，在基线合并脑转移的患者亚组中，奥希替尼组的中位PFS为15.2个月，而标准治疗组为9.6个月(图2)。基线未合并脑转移患者中，奥希替尼组和标准治疗组的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月，奥希替尼显著降低患者的脑转移进展风险。
安全性分析，≥3级不良反应发生率，奥希替尼组为33.7%，标准治疗组为44.8%，奥希替尼安全性更好，毒副作用更轻。
基于FLAURA研究结果，奥希替尼(azd9291)是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。奥希替尼国内一线治疗适应证的获批，将为中国EGFR突变阳性患者提供更好的治疗选择，成为新的标准治疗。
基于出色的临床数据，奥希替尼(azd9291)一线治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的适应证，此前已经在包括美国、日本、欧盟等74个国家获批。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
