癌症药物PD-1抗体Opdivo的适应症介绍

　　近些年来，人们的生活水平提高了，但癌症的发病率也呈攀升趋势。如何有效治疗癌症成为当下备受大众关注的话题。幸运的是，随着医学研究的不断深入，以PD-1单抗为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩。其中，抗癌效果最突出的当属PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）了。目前，这两种PD-1抑制剂已经能够治疗多种癌症，为患者的重生带来了崭新的希望。PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1单抗通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。

　　FDA加速审批PD-1抗体Opdivo (nivolumab)用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。美国FDA批准Opdivo (nivolumab)用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。FDA加速批准了Opdivo (nivolumab)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。FDA加速批准静脉输注Opdivo (nivolumab)用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。日本厚生劳动省批准Opdivo (nivolumab)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。

　　FDA批准Opdivo (nivolumab)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。FDA批准Opdivo (nivolumab)联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。FDA批准PD-1抗体Opdivo (nivolumab)用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。Opdivo (nivolumab)获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。FDA批准PD-1抗体药物Opdivo (nivolumab) 治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。FDA批准Opdivo (nivolumab)用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。

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