Incyte/默沙东4月6日宣布,外部数据监测委员会(eDMC)对关键III期ECHO-301(KEYNOTE-252)研究的最新分析评估结果显示,epacadostat(IDO抑制剂)联合Keytruda(PD-1抑制剂)治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期(PFS)。此外,该研究预计也无法达到改善总生存期的主要终点。二者联用在安全性方面的数据与之前的研究结果一致。
基于外部数据监测委员会的建议,Incyte/默沙东决定提前终止ECHO-301(KEYNOTE-252研究),向研究者通报相关结果,同时与研究者协作好研究的后续进度以保障每一位入组患者的最大利益。研究的相关结果将在不久后召开的科学大会上公布。
此前IDO+PD-1抑制剂的联用数据一路飘红:去年6月的ASCO2017大会上Incyte宣布epacadostat+ pembrolizumab治疗晚期NSCLC可使ORR和疾病控制率分别达到35%和63%;去年9月的ESMO2017大会上Incyte宣布ECHO-202(KEYNOTE-037)研究中epacadostat+ pembrolizumab可使晚期黑色素瘤队列患者的ORR达到56%;去年11月BMS公布的Opdivo联合自家IDO抑制剂BMS-986205的I/II期研究中,膀胱癌和宫颈癌队列患者也取得了积极结果。
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