二期临床试验——Keynote021,美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda联合化疗药物一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。实验总共入组患者123例,随机分配至联合组60例,化疗组63例,两组患者基线特征均衡,联合用药组的有效率高达56.7%(化疗组31.7%),无进展生存期19个月(化疗组8.9个月)。后来的3期KEYNOTE-189试验研究进展也显示KEYTRUDA联合培美曲塞加铂化疗治疗比单独使用培美曲塞加铂化疗显着延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。除了PD-1抑制剂联合其他治疗外,免疫疗法+免疫疗法强强联合对于肺癌患者也是效果不错。
Checkmate-012研究调查了nivolumab(PD-1)单药治疗与ipilimumab联合用药的效果。结果发现,汇总的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据显示,联合治疗方案的疗效与升高的PD-L1表达水平呈正相关。联合治疗组中,中位PFS为8.0个月,1年生存率为76%,确定的客观缓解率为43%,是之前已报道的nivolumab单药组的近2倍(23%,n=52),其中6例取得完全缓解,3例PD-L1表达水平<1%;在PD-L1表达水平≥1%的患者中,中位PFS为12.7个月,1年生存率为87%;在PD-L1表达水平>50%的患者中,中位PFS尚未达到, 1年生存率为100%。
一项代号为IMpower150的III期临床试验最新数据表明,罗氏的三联方案,即PD-L1抗体Tecentriq +贝伐单抗+化疗,一线用于非鳞状非小细胞肺癌患者,可以显着延长患者的生存期!与“T药+化疗”相比,三联方案疾病恶化或死亡的风险降低了38%无进展生存期,延长了1.5个月。综上,多种治疗方法联合使用给肺癌患者带来了新的生存契机。
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