KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究，比较了KEYTRUDA(PD-1)单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1% ）NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变，且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%，≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。该研究共招募了1274名患者，按1：1的比例随机接受KEYTRUDA(PD-1)单药治疗，或由研究人员选择的铂类化疗：对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗，对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。
由独立数据监测委员会（DMC）进行的中期分析表明，在PD-L1阳性（TPS≥1%）的患者中，KEYTRUDA(PD-1)组的OS相比铂类化疗组显着更长。作为预先设定分析计划的一部分，OS依次在TPS≥50%，TPS≥20%，以及整个研究人群TPS≥1%的患者中进行测试，且有明显改善。此外，KEYTRUDA(PD-1)在该试验中的安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。
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