CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊人的效果。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。中国医药企业在CAR-T技术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧洲，仅次于美国。
CAR-T等细胞免疫疗法给病患者带来巨大生存希望的同时，也蕴含较大危险。业内人士表示，CAR-T细胞治疗目前在安全性、商业化、实体瘤治疗以及监管等方面面临较多挑战。
CAR-T治疗中仍存在神经毒性、脱靶效应等毒副作用。专家认为，除疗效外，对CAT-T毒副作用的预防和处理成为决定该技术能否上市的关键因素。同时，不同于传统的药物，CAR-T细胞因其特殊的性质，如何进行监管也成为一个难点。
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