“今日标志着这一全新疗法开发道路上的又一座里程碑。在短短的几十年里，基因疗法从充满潜力的概念，变成了可实际操作的方案，治疗难治而致命的癌症，”美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道：“这一批准彰显了这一新药领域的持续动力。我们承诺将支持和加速这类产品的开发。不久后，我们将公布详细的政策，介绍我们将如何支持基于细胞的医药开发。这个政策也将解释我们会如何在突破性的CAR-T细胞疗法和其他基因疗法中应用我们的加速项目。我们将继续支持基于这些新科学平台的安全有效疗法的高效开发。”
“Yescarta的获批让CAR-T这一全新细胞疗法能用于额外的癌症患者，这些淋巴瘤患者对先前的治疗没有响应，几乎没有其他治疗方案。”美国FDA生物制品评估和研究（CBER）主任Peter Marks博士说道。
7月31日宣布，Kite向欧洲药品管理局（EMA）提交了基因疗法axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的上市申请，用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者，并获得加速审批资格。
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