FDA针对诺华（Novartis）公司的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行业一个关键里程碑，有望让我们迎来首款B细胞型急性淋巴性白血病（B-cell acute lymphoblastic leukemia）的个体化细胞疗法，具有划时代的意义！
今年3月底，诺华的CAR-T疗法CTL019获得了美国FDA颁发的优先审评资格，治疗儿童或青少年中复发或难治型（r/r）的急性淋巴性白血病（ALL) ，评审期缩短至6个月。4月中旬，该疗法又获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定，治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）。
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