7 名肝酶水平短暂升高的患者在头 2 周内短暂停用艾曲波帕（ eltrombopag ）。研究人员将两个严重的不良事件，2 级（患者 86）和 3 级（患者 54）的皮疹归因于艾曲波帕，并导致药物停药（患者 86 分别为 4 周和 6 周）在 54 号患者中）。研究人员未归因于 ...
获得性再生障碍性贫血是由免疫介导的骨髓破坏引起的。免疫抑制疗法是有效的，但残留干细胞数量的减少可能会限制其疗效。在免疫抑制治疗无效的再生障碍性贫血患者中，艾曲波帕（ eltrombopag ）（一种合成的血小板生成素受体激动剂）导致几乎一半患者的血 ...
单臂研究的结果支持早期 PO4 水平变化与临床终点（ORR、PFS 和 OS）之间的关联。正在进行的主动控制的 3 期研究将能够估计药物相关 PO4 水平变化的无偏效应作为厄达替尼（ erdafitinib ）效应的替代物，因为磷酸盐也将在非厄达替尼治疗的人群中观察到。 ...
来那替尼 （Neratinib）是一种不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可在 HER2 受体激活后抑制 PI3K/Akt 和 MAPK 信号通路。ExteNET 研究表明，来那替尼显着提高了完成基于曲妥珠单抗的早期乳腺癌 (EBC) 辅助治疗的女性的 5 年无侵袭性疾病生存期 (iDFS)。 ...
大多数尿路上皮癌 (UC) 的视网膜母细胞瘤 (Rb) 通路基因发生改变，可导致 Rb 肿瘤抑制功能丧失。 爱博新 /哌柏西利是一种口服的、选择性的 CDK 4/6 抑制剂，可恢复 Rb 功能并促进细胞周期停滞。 方法 在这项 II 期试验中，通过肿瘤免疫组织化学 ...
厄达替尼（ erdafitinib ）安全性分析数据集包括 177 例化疗复发/难治和未接受过化疗的患者（n= 99 采用 8 mg 方案；n= 78 采用 6 mg 方案）。发生率最高的 TEAE 是指甲疾病 (50.8%) 和眼部疾病 (50.3%)，其次是皮肤疾病 (35.6%)、PPES (20.3%) 和 CSR ( ...
帕博西尼 /哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 的选择性抑制剂，通过降低肿瘤抑制基因视网膜母细胞瘤的磷酸化发挥作用。在一项用于雌激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的随机 II 期试验中添加芳香酶抑制剂来曲唑时，与单用来曲唑 ...
当对三项 PALOMA 研究分别评估总体毒性发生率时， 帕博西尼 （Palbociclib）与内分泌治疗一起使用是可以耐受的。本研究纵向分析了汇总的长期 PALOMA 安全数据。 方法 数据来自于激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌患者的三项随机 ...
在疗效分析数据集中，中位 PFS 为 5.5 (95% CI 4.8, 5.6) 个月，15% 的患者在数据截止时没有进展或死亡。在疾病进展的 131 名患者中，共有 24 名（18%）在疾病进展后继续接受治疗。按剂量方案分层时，8 mg 方案的中位 PFS 为 5.5 个月，而 6 mg 方案为 5 ...
在数据截止时共有 210 名患者参加了 厄达替尼（ erdafitinib ）研究，其中 177 名患者接受了连续给药方案（安全性分析数据集）。在这 177 名患者中，156 名是方案 1 和方案 2 中的化疗复发或难治患者（疗效分析数据集）。关于预后因素，大多数患者有肺转 ...
结节性硬化症 (TSC) 是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，其特征是出现许多良性肿瘤。高达 80% 的 TSC 患者发生肾血管平滑肌脂肪瘤 (RAML)，这是成年患者 TSC 相关死亡的主要原因。本研究的目的是评估 依维莫司 （Everolimus）在中国伴有 RAML 的 TSC 患 ...
在接受厄达替尼（ erdafitinib ）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 FGFR 改变中，进行了暴露-反应分析，以探索选定的疗效和安全性终点与血清磷酸盐 (PO4) 浓度（疗效和安全性的潜在生物标志物）之间的关系。厄达替尼的 1 期数据 (EDI1001;NCT0170 ...
在III 期 RADIANT‐4 研究中， 依维莫司 （everolimus）将晚期、进行性、高分化（1 级或 2 级）、非功能性肺或胃肠道神经内分泌肿瘤 (NET) 患者的中位无进展生存期 (PFS) 提高了 7.1 个月s) 对比安慰剂（风险比，0.48；95% 置信区间 [CI]，0.35-0.67；P ...
胰腺导管腺癌（PDAC ）是一种致命的恶性肿瘤，其需求明显未得到满足；几乎所有患者在第 1 、第2和第 3线多药细胞毒化疗失败。哺乳动物雷帕霉素靶点 (mTOR) 已被确定为增强 PDAC 中肿瘤存活和耐药性的关键信号节点，因此它被认为是一个有前途的治疗靶点。 ...
瑞复美 /来那度胺和地塞米松联合治疗是治疗老年多发性骨髓瘤的标准疗法。尚未在新诊断的骨髓瘤患者中评估来那度胺单药治疗。我们进行了一项 II 期研究，评估一种针对新诊断为多发性骨髓瘤且没有高风险特征且不适合大剂量治疗和干细胞移植的老年人的反应 ...
自然杀伤 (NK) 细胞在血液恶性肿瘤中对抗肿瘤细胞起着关键作用。它们的活化受体在肿瘤细胞杀伤中是必不可少的。在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中，NK 细胞分化、活化和细胞毒性潜能严重受损，导致 MM 逃离组织和骨髓中的免疫监视。MM 用于影响 NK 细胞功能的 ...
观察性 MCL-004 研究评估了在依鲁替尼失败或不耐受后接受以 来那度胺 /雷利度胺为基础的治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的结果。 方法 主要终点是研究者根据 2007 年国际工作组标准评估的总体反应率。 结果 在 58 名入组患者中（中位 ...
厄达替尼（ erdafitinib ）治疗 12 名来自巴西 EAP 的厄达替尼 经大量预处理的 mUC 患者的疗效和安全性。该分析中包括的所有患者都具有 FGFR3 突变。考虑到所有患者，DCR 为 50%，ORR 为 33%。两者都略低于 BLC2001 试验，这可以通过医生对计算机断层扫 ...
从 2019 年 4 月 9 日到 2020 年 3 月 13 日，来自巴西 10 个中心的 47 名 mUC 患者接受了 FGFR2/3 改变的检测。在 EAP 中，12 名患者（25.5%）发现 FGFR2/3 发生改变，他们都符合厄达非替尼治疗的条件。中位年龄为 76 岁，9 人 (75%) 为男性，6 名患者 ...
厄达替尼（ erdafitinib ）是第一个获批用于治疗转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者的靶向治疗药物。批准是基于一项 II 期单臂试验，该试验证明厄达替尼在患有 FGFR2/3 改变的肿瘤患者中具有显着的活性。在巴西，一项扩大准入计划 (EAP) 为患者提供了在上市许 ...
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