KEYNOTE-426研究中，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗单抗+ 阿西替尼（ 阿昔替尼 ）显著改善转移性肾细胞癌（mRCC）患者的OS、PFS和ORR，并且安全性可控。不论PD-L1表达水平如何，在所有国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险组中均观察到帕博利珠单抗 ...
恩扎卢胺 是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。 2019年11月20日，恩扎卢胺在中国获批，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性 ...
内分泌耐药是 乳腺癌治疗 面临的困境之一，大量的基础实验深入研究了原发性和获得性内分泌抵抗的机制，但临床中针对这些机制对抗内分泌耐药的努力大多都宣告失败。PALOMA-3是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究，实验组为帕博西尼联合氟维司群，对 ...
现已证明，接受 恩杂鲁胺 治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显著降低，且具有统计学意义（风险比为0.38 [95％置信区间：0.27，0.52]，P 0.0001）。 恩杂鲁胺（ 恩扎卢胺 ）组的PSA进展中位时间为8.31个月，安慰剂组为2.86个月。与安 ...
早期的肾癌多可以通过手术切除治愈，三期进展的肾癌五年存活率为53%，晚期转移性的肾癌（mRCC）则仅为8%。在1b期试验中，PD-L1单抗avelumab 联合 阿西替尼 治疗晚期肾癌患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 本次ESMO大会上报告的JAVELIN Renal 101研究 ...
既往 Enzalutamide 仅能应用于已接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。该药2013年6月获得由欧盟委员会颁发的上市许可，而2012年8月已经在美国上市。 Enzalutamide（ 恩杂鲁胺 ）是第一个“一天一次”的口服药物，不需要同时服用类固醇，并被称为前列腺癌 ...
帕博西尼 化合物本身有专利保护，中国专利的到期日为2023年1月10日。原研公司通过三个专利保护了该药物的化合物。三个专利对结构通式、具体化合物以及本身结构进行了很好的保护，初步判断专利权稳定性应当良好。 原研公司在全球仅仅布局了7个专利族 ...
研究将521例内分泌治疗耐药的晚期 乳腺癌 患者按2:1的比例随机分为Palbociclib组（341例，前3周口服Palbociclib125 mg/d，第4周不服药）和安慰剂组（174例），所有患者同时联合氟维司群（Faslodex，阿斯利康）的标准内分泌治疗。 该研究不仅纳入绝经 ...
Palbociclib（ Ibrance ，辉瑞制药）可以逆转乳腺癌患者内分泌治疗的耐药性。Palbociclib是首个被应用于乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂，基于今年早些时候Ⅱ期临床试验的结果，Palbociclib在美国进入了快速审批通道。 PALOMA 3研究纳入的受试者为既往接受 ...
FDA批准了艾伯维和罗氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制剂Venetoclax（商品名 Venclexta ），用于一种叫做p17缺失型CLL的二线疗法。这类病人通常预后较差，没有什么治疗选择。 在一个107人参与的二期临床中，80%复发p17缺失型CLL病人对 Venetoclax 应答，其 ...
2015年5月，强生的阿比特龙在我国CFDA获得批准上市，商品名为“ 泽珂 ”，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；2018年12月，阿比特龙新适应症获批，与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHS ...
Venetoclax 既然能通过FDA的批准，说明在疗效上是信得过的，但是该药物的治疗范围并没有夸大的那么广泛，只是针对于特定的患者（有独特染色体异常（17P缺失）的一小部分慢性B淋巴细胞白血病患者）。 17p缺失的癌细胞丢掉了17号染色体的一部分，包括 ...
阿比特龙是由强生公司研制开发，为口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂， 2011年4月获得美国FDA批准，商品名为“ Zytiga ”。主要对睾丸、前列腺和肾上腺组织中的雄性激素均有抑制作用。 该产品凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降 ...
关于 Venetoclax ，该抗癌药由墨尔本市医学研究机构Walter and Eliza Hall研发，称为Venetoclax，是新一代标靶药物，会攻击引发癌病的生物因子，例如细胞结构变异。带队研发Venetoclax的专家黄大伟(David Huang)教授。今年黄与他团队荣获了琼森尤里卡医 ...
阿比特龙（ 泽珂 ）于2011年获得美国FDA批准上市，2015年进口中国。阿比特龙属于细胞色素P450羟化酶（CYP17）抑制剂，通过抑制雄激素的合成，从而抑制雄激素依赖性前列腺癌的生长，可延长患者的生命，疗效确切。目前，阿比特龙联合治疗方案已被欧美临床 ...
对于HER2阳性乳腺癌患者二线（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或T-DM1耐药）后的治疗选择，更多取决于临床医生的判断：多种化疗药物，大分子单抗，以及能够通过血脑屏障对脑转移患者具有一定优势的口服酪氨酸激酶抑制剂，如来那替尼（ 奈拉替尼 ）、吡咯替尼等。 ...
Alecensa 的加速批准，是基于2个关键性单组临床试验NP28761(Study 1)和NP28673(Study 2)的积极顶线数据。这2个试验分别在87例和138例经Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC患者中开展，评估了Alecensa（600mg，每日口服2次）的疗效和安全性。 Stud ...
由于临床试验数据的更新和药品可及性，2020版CSCO BC的辅助治疗更新主要集中在HER2阳性早期 乳腺癌 ，尤其是双靶强化辅助治疗的选择。ABCS大会更新报道了APHINITY研究中位随访74.1月的数据，结果显示曲帕双靶治疗组与单靶治疗组6年iDFS率分别为90.6%和87 ...
2020年2月，美国FDA批准来那替尼（ Neratinib ）联合卡培他滨用于治疗：在病情为转移情况下，先前接受过≥2种以抗HER2为基础的方案治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 此次获批基于NALA(NCT01808573)的临床试验的结果。此研究招募了621例先 ...
在艾曲波帕（ 艾曲博帕 ）批准用于治疗难治性SAA患者的试验（以下简称试验1）中，艾曲波帕的用法为起始50mg/d，每2周增加25mg，直至最大量150mg，疗效评估终点设定为12-16周，无效患者停用，有效患者继续服用。 研究结果提示艾曲波帕药物不良反应轻 ...
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