如何购得 Palbociclib ？帕博西尼已被美国FDA和多项临床试验证实可延长患者生命和减慢乳腺癌肿瘤生长，为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择。 然而忧虑的是，按照全球新药在中国内地上市率仅29%的概率， 帕博西尼 在短期内还不可能在中国内地上市 ...
恩杂鲁胺 不良反应（ARs），在来自四个随机安慰剂对照试验的数据中，XTANDI治疗的患者中最常见的ARs（≥10％）发生频率更高（比安慰剂高出2％）是虚弱/疲劳，背痛，潮热，便秘，关节痛，食欲下降，腹泻和高血压。 在比卡鲁胺控制的研究中，在XTANDI ...
药物相互作用：其他药物对 XTANDI 的影响 避免使用强效CYP2C8抑制剂，因为它们会增加血浆对XTANDI的暴露。如果需要共同给药，请减少XTANDI的剂量。 避免使用强效CYP3A4诱导剂，因为它们可以减少XTANDI的血浆暴露。如果需要共同给药，请增加XTANDI的 ...
（ 恩杂鲁胺 ）PROSPER试验，第3期随机，双盲，安慰剂对照的跨国试验在美国，加拿大，欧洲，南美和亚太地区的约1400名nmCRPC患者入组。尽管有ADT。 PROSPER仍根据PSA水平的升高对已经进展的 前列腺癌 患者进行了登记，但是他们没有症状，也没有以前 ...
罕见病，目前全球有近7000种，只有不到5%有治疗药物。而且我国罕见病用药上市情况与发达国家和地区相比尚有差距，罕见病的诊治面临巨大挑战。肾上腺皮质癌（ACC）是一种罕见的发生于肾上腺皮质的 恶性肿瘤 。 临床发病率低（约0.52/100万），恶性程 ...
米托坦( mitotane )是目前全球唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌（ACC）的靶向药物。米托坦适用于无法外科手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症患病者。米托坦的效果如何？ （1）对不能手术切除或有远处转 ...
尼帕尼拉 Zejula的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者。 她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。其中，有大约三分之二的 ...
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib（商品名 Zejula ）则乐，在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼 Niraparib（Zejula）是FDA批准的首个无需BRCA突变或其 ...
晚期肾癌 患者五年生存期只有二成左右。NCCN指南推荐免疫检查点抑制剂疗法作为转移性肾细胞癌的一线疗法。伊匹单抗（抗CTLA-4）、纳武单抗（抗PD-1）联合治疗通常序贯血管内皮生长因子受体（VEGF-R）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 目前已有回顾性 ...
体外研究曽显示 niraparib -诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。 该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BR ...
虽然NeoALTTO研究中可见拉帕替尼联合 曲妥珠单抗 显著提高pCR率，但并未转化为远期生存获益。在辅助治疗研究ALLTO中，无论是单药拉帕替尼，或拉帕替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗序贯拉帕替尼均未达到研究终点。FDA也因此撤回其加速审批资格。在新辅助研 ...
肺癌靶向药物 奥希替尼耐药 了该怎么办？奥希替尼不管是一线还是二线应用，都能有一个比较长的PFS（无进展生存期），但是奥希替尼和其他药物一样，也可能出现耐药的时候。这个时候耐药最常见是出现C797S突变，当然C797S突变有顺式突变和反式突变，如果是 ...
达拉非尼 在多年以前就已经上市了，只是最初用于BRAF V600E突变型的黑色素瘤，后来没想到NSCLC也存在BRAF V600E突变，所以2017年的时候批准了达拉非尼用于BRAF V600E突变型的NSCLC，算是老药新用吧！ 不过达拉非尼势单力孤，科学家发现将达拉非尼和 ...
早期研究指出，细胞衰老作为一种生理应激反应，可被KRAS突变型癌前病变所激活，抑制恶性肿瘤形成。2018年美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Scott W. Lowe团队于Science发表文章发现MEK抑制剂 曲美替尼 (Trametinb)和CDK4/6抑制剂帕博西尼(Palbociclib) (T/P) ...
SSc在肺部可引起间质性肺疾病（ILD），称为系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），它是SSc患者死亡的关键驱动因素，约占死亡人数的三分之一。今年9月，这一棘手疾病终于找到了新解决方案——基于SENSCIS研究数据，美国FDA批准尼达尼布（ nintedanib ...
在临床上，抗纤维化治疗并没有疗效确切的药物，SSc-ILD患者中位生存期仅为5-8年,这种状况直到近几年来才有了转机。尼达尼布（ Ofev ）已经于2017年9月在中国获批上市，其在华获批适应证为IPF。由于药效明确，尼达尼布从上市申请到获批仅6个月完成。 ...
非布司他 其作用机制是抑制黄嘌呤氧化酶，从而抑制尿酸的生成。能在一定程度治疗、缓解尿酸症状。但也有副作用，首先常见的副作用有肝功能异常、肾功能异常。 过量服用可能会产生肾脏结石、膀胱肿瘤等。其次可以出现血液系统损害，比如白细胞减少、 ...
非布索坦 他由肝脏和肾清除。口服80mgC标记的非布索坦他后，49%的剂量在尿中出现，其中非布索坦他原形为3%，有效成分的酰基葡糖苷酸为30%，已知的氧化代谢产物及其轭合物为13%。 其他未知代谢产物为3%。除了经尿排泄外，约45%的剂量出现在粪便中， ...
非布司他 的适应症：本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。 特殊人群：对继发性高尿酸血症患者（包括器官移植患者）给药 非布索坦 尚无研究；尿酸盐生成率增加的 ...
非布司他 主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 最新进入中国的非布司他片（ 菲布力 ）于2018年9月4日被国家药品监督管理局 ...
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