最近，阿斯利康的奥希替尼喜讯不断，前几天，FDA刚刚获批奥希替尼(Osimertinib)联合化疗的一线适应症，就在2月19日，阿斯利康官方宣布，LAURA III期试验达到主要研究终点(无进展生存期，PFS)，这是首个EGFR抑制剂和靶向治疗在不可切除III期、EGFR突变阳性NSCLC中证明PFS获益。
研究结果显示，阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼(Osimertinib)与安慰剂相比，在放化疗(CRT)后，对不可切除的III期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义和高度临床意义的改善。
尽管本次分析时数据尚未成熟，但总生存期 (OS) 数据显示了奥希替尼的有利趋势。该试验将继续评估次要终点OS。
LAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球 III 期试验，受试者为不可切除的 III 期 EGFRm NSCLC患者，这些患者在明确的铂类CRT后疾病尚未进展。患者接受奥希替尼 80mg 每日一次的口服片剂治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准得到满足。疾病进展后，安慰剂组患者被允许接受奥希替尼治疗。
该试验在美国、欧洲、南美洲和亚洲等超过 15 个国家的超过 145 个中心招募了 216 名患者。这次是对 PFS 主要终点的分析。该试验正在进行中，并将继续评估 次要终点OS。
奥希替尼(Osimertinib)已经获批的适应症：
FDA已经获批适应症：
FDA批准奥希替尼用于接受过肿瘤切除术的携带EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。
FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
FDA批准奥希替尼联合培美曲塞和铂基化疗，用于EGFR Exon19del或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
FDA批准奥希替尼用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且EGFR T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
NMPA已经获批适应症：
NMPA批准奥希替尼用于接受过肿瘤切除术的携带EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。
NMPA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
NMPA批准奥希替尼用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
