在NALA（NCT01808573）中研究了neratinib来那替尼与卡培他滨的疗效，这是一项随机，多中心，开放标签的临床试验，涉及621名转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移环境中接受了两种或两种以上的基于抗HER2的方案。患者随机分配（1：1）在第1-21天接受neratinib来那替尼240mg口服，每日一次，卡培他滨750mg/m2，每天口服两次，在第1-14天，每21天周期（n=307）或拉帕替尼1250mg口服，每日一次，第1-21天，卡培他滨1000mg/m2口服，每天两次，每21天周期第1-14天口服（n=314）。患者接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结局指标是无进展生存期（PFS），根据RECISTv1.1通过盲法独立中心评价进行评估，以及总生存期（OS）。关键的次要结局指标是客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。接受neratinib来那替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位PFS为5.6个月（95%CI：4.9，6.9），接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位PFS为5.5个月（95%CI：4.3，5.6）（风险比0.76;95%CI：0.63，0.93;p=0.0059）。12个月时的PFS率分别为29%（95%CI：23，35）和15%（95%CI：10，20）。
接受neratinib来那替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位OS为21个月（95%CI：17.7，23.8），而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者为18.7个月（95%CI：15.5，21.2）（HR0.88;95%CI：0.72，1.07;p=0.2086）。ORR分别为32.8%（95%置信区间：27.1，38.9）和26.7%（95%置信区间：21.5，32.4）。中位缓解持续时间分别为8.5个月（95%置信区间：5.6，11.2）和5.6个月（95%置信区间：4.2，6.4）。
晚期或转移性乳腺癌的推荐neratinib来那替尼剂量为240mg（6片）口服，每日1次，在21天周期的第1—21天随餐服用，在21天周期的第1—14天加卡培他滨（750mg/m2，每日2次口服），直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
