索马鲁肽semaglutide起初凭借强效降糖效果横空出世,又以显著减重作用被捧为神药,眼看同类GLP-1产品欲以后浪拍前浪,还有生物类似药也要纷纷入场夺利,但时至2024年,索马鲁肽semaglutide依然是社交媒体和医药行业的话题顶流。
强效降糖效果:近年全球多中心大型临床试验SUSTAIN系列研究证实了索马鲁肽semaglutide具体良好的降糖疗效和安全性。该研究共纳入11000余例2型糖尿病(T2DM)患者,其中包括605例中国T2DM患者,主要包括SUSTAIN1(索马鲁肽semaglutide和安慰剂)、SUSTAIN2(索马鲁肽semaglutide和西格列汀)、SUSTAIN3(索马鲁肽semaglutide和艾塞那肽微球)、SUSTAIN4(索马鲁肽semaglutide和甘精胰岛素)、SUSTAIN5(索马鲁肽semaglutide+背景疗法和背景疗法)、SUSTAIN7(索马鲁肽semaglutide和度拉糖肽)、SUSTAIN8(索马鲁肽semaglutide和卡格列净)、SUSTAIN10(索马鲁肽semaglutide和利拉鲁肽)等,均分别证明了索马鲁肽semaglutide的降糖疗效明显优于安慰剂、西格列汀、艾塞那肽微球、甘精胰岛素、度拉糖肽、卡格列净及利拉鲁肽等多种降糖药物,给患者带来更大获益。
显著减重作用:STEP研究主要评估每周1次索马鲁肽semaglutide2.4mg相比安慰剂对肥胖患者的治疗效果。其中,STEP1研究纳入1961例肥胖或超重成人,结果显示,索马鲁肽semaglutide可使受试者体重下降高达16.9%,且超过1/3的受试者体重下降超20%,而安慰剂组患者体重仅减轻了2.4%。研究还发现,索马鲁肽semaglutide辅助生活方式干预治疗可以通过减少多余的体脂(包括腹部脂肪)、增加瘦体重(骨骼肌)比例,或者增加非脂肪含量来改善身体成分,受试者体重减轻越多,身体成分改善越显著。STEP2研究纳入1210例肥胖或超重的成人T2DM,STEP3研究纳入611例肥胖或超重成人,STEP4研究纳入803例肥胖或超重成人,为期108周的STEP5研究持续时间最长,以上研究进一步证实了索马鲁肽semaglutide治疗肥胖或超重的长期疗效和安全性。