7月25日，诺和诺德公司宣布，其减肥药物司美格鲁肽，又名索马鲁肽，获得了欧洲药品管理局(EMA)的新适应症批准，用于预防中风和心脏病，适用于患有心血管疾病(CVD)且超重或肥胖且未患糖尿病的成年人。
司美格鲁肽/索马鲁肽此次获批，主要是基于一项长达五年的SELECT临床试验。
SELECT是一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验，旨在评估2.4 mg司美格鲁肽/索马鲁肽相比安慰剂作为标准照护的辅助疗法，以预防发生主要心脏不良事件(MACE)的疗效。
这项研究共招募了17604名年龄在45岁或以上、确诊为心血管疾病(CVD)且既往无糖尿病史的超重或肥胖成人患者。
研究发现，与安慰剂相比，Wegovy降低了20%的MACE(心血管事件)风险。
心血管风险降低的确切机制目前尚未明确，但可能涉及多因素作用，并非仅仅依赖减重。
更令人惊讶的是，这个效果具备普适性——它不受年龄、性别、种族、民族、体重指数(BMI)和肾功能受损程度的限制，意味着无论谁使用，都有可能从中获益。
其实早在3月9日，美国FDA就已经批准了司美格鲁肽/索马鲁肽用于降低患有心血管疾病且肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
心血管疾病是危害我国人民健康的头号杀手，《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国心脑血管疾病现患人数3.3亿，心血管疾病死亡率居各种疾病之首，每十秒钟就有一人死于心血管疾病。而肥胖、超重是导致心脑血管疾病的重要原因。据全球疾病负担(GBD)数据估算，2019年中国 11.8%的CVD死亡原因归因于高体质指数(BMI)。
可见，心血管患者进行有效的体重管理，对于减轻疾病负担十分必要。但在此之前，国内外尚无任何药物被证实在减轻体重的同时可以改善超重/肥胖患者的心血管结局。
这一次新适应症的获批，不仅展示了司美格鲁肽/索马鲁肽的潜力，也预示着它在未来治疗领域的广阔前景。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
