vemlidy(韦立得)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,vemlidy具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,vemlidy可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。vemlidy不仅能够保持与TDF相当的抗病毒疗效,临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。
vemlidy的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用vemlidy的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
vemlidy适用人群:适用人群包括有所有的初治患者均可首选vemlidy,核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用vemlidy,正在联合治疗的患者可以换用vemlidy,正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦,阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦,既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用vemlidy。
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