研究结果表明,法匹拉韦单药治疗不太可能对病毒血症非常高的患者有效,值得对中高病毒血症患者进行进一步研究。该结论基于两个发现,即观察到的死亡率和EBOV RNA负荷对治疗的动态。在A组Ct<20中,死亡率比目标值高7%,病毒载量没有降低。这表明,任何未来的试验都不太可能证明法匹拉韦对这些患者有任何益处。在A组Ct ≥20中,死亡率比目标值低33%,治疗后病毒血症迅速下降。该试验是非随机的,统计功效低,死亡率的95%CI包括目标值。因此,这一发现并不能证明法匹拉韦对这些患者有效,而只是表明这个问题仍然悬而未决,并给出了一些关于如何更好地解决这一问题的指示。
法匹拉韦(Favipiravir)对于埃博拉病毒的有效性一般
与器官损伤的生物标志物相关的第三组发现也支持根据病毒载量对患者进行分层的相关性。病毒血症非常高的患者肌酐、转氨酶和CK水平表明已确定的器官衰竭需要重症监护,而中高病毒载量的患者发生可逆器官衰竭的频率较低,即使存在,也可逆性器官衰竭。在资源有限的情况下,前一类患者不太可能从任何特定的单药治疗中受益,而后者更有可能从特定干预措施中受益。
我们从中吸取的教训是,未来埃博拉病毒病的药物试验应按病毒血症基线水平系统地对分析进行分层,未来对法匹拉韦的研究应侧重于Ct值≥20的患者。2015年1月,对纳入研究的前80例患者的中期分析表明了这种分层的效用,JIKI试验的方案和统计分析计划也相应修订。
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