FDA对莫洛匹韦/莫诺拉韦的紧急使用授权是基于MOVe-OUT研究的结果。在这项研究中,与中期分析相比,全随机分析中主要终点(即截至第29天的住院率或死亡率)的治疗效果估计值有所降低[约30%vs 50%]。尽管莫洛匹韦/莫诺拉韦显示出显著的死亡率获益;莫洛匹韦/莫诺拉韦组的死亡风险比安慰剂低89%(95%CI,14-99%)。
新冠药物莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦的死亡风险低
调查人员认为所有死亡都与COVID-19有关.此外,MOVe-OUT研究表明,莫洛匹韦/莫诺拉韦优于安慰剂对世卫组织临床进展量表有益。许多因素可能与这种差异相关。其中,在全随机样本时,基线时病毒载量低的受试者(其病毒学效应较小)比中期分析时更多。此外,新入组的国家被纳入全随机样本,这也可能影响住院率,作为主要结局的一部分。
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