随着国际大型AURA系列临床试验的开展及结果公布,亚太地区和中国学者也开展了 奥希替尼9291 相关的AURA17、AURA18 研究,证实亚太和中国患者接受奥希替尼治疗的结果与全球研究的疗效、耐受性、安全性基本一致,符合我国患者的治疗实践。 基于强有力 ...
尼拉帕尼 名字叫Niraparib,是一个PARP基因的靶向药物,则乐针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌。对了,它是口服药,所以病人按时在家里吃就好,不用去医院输液啥的。 它效果到底有多好?今天公布的是一项针对晚期卵巢癌的三期临床 ...
两项单臂Ⅱ期AURA扩展研究和AURA2研究显示,使用奥希替尼( Osimertinib )治疗T790M突变NSCLC患者,PFS期分别为12.3个月和9.9个月。对这两项Ⅱ期临床研究进行汇总分析显示,奥希替尼治疗组的PFS达11.0个月。 随后全球多中心Ⅲ期临床研究AURA3研究进 ...
2012年上市的托法替尼( 托法替布 ),2012和2017年底分别获批类风湿性关节炎(简称RA)和活性银屑病关节炎后,在2018和2019年,其普通片剂和缓释片剂用于中度到重度、对于TNF抑制剂不完全相应或者不耐受的活性溃疡性结肠炎,相继获得FDA批准。不过托法 ...
帕唑帕尼是用于治疗特异作用于血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及几种酪氨酸激酶,已经证实对治疗肾脏肿瘤有效。作为一个现在被证实对肉瘤有效的口腔靶分子媒介, 帕唑帕尼 可以为这种通过侵害性静脉化疗治疗的罕见疾病提供另一种治疗方法。“有时 ...
非布司他 可以用于痛风患者高尿酸血症的治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。解读:非布司他尚无应用于继发性高尿酸血症患者的研究,因此不建议应用于尿酸盐大量升高的患者,如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征。 因尿酸盐在血液中的饱和浓度为420 ...
特殊人群服用 非布司他 的注意事项:如果非布索坦用于妊娠期妇女,需注意:由于非布司他FDA妊娠安全分级为C类,在唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期妇女才能使用; 非布索坦 的哺乳期安全分级为L3级,尚不知其是否会经人乳排泄,且因很多药 ...
非布司他 的临床应用分析。非布司他可以用在痛风患者高尿酸血症的长期治疗,但不建议用于无临床症状的高尿酸血症。《中国痛风诊疗指南(2016年)》推荐痛风患者可选用别嘌醇(2B)或非布司他(2B)抑制尿酸生成,但非布司他在有效性和安全性方面较别嘌 ...
相关的机构预测,今年 修美乐 销售额有很大的希望能够达到196亿美元,将远超第二名瑞复美的109亿美元,前者的销售额接近后者的两倍。受益于诸多专利壁垒,预计在2030年之前,修美乐的榜首地位几乎难以撼动。 艾伯维最新一季财报显示,修美乐在2018年 ...
蝉联了五年全球“药王”的修美乐( Humira )新的适应症是银屑病。修美乐银屑病适应症的上市,成为中国首个用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病的全人源抗肿瘤坏死因子- (TNF- )单克隆抗体。 修美乐 为全人源的单克隆抗体,半衰期为12~14天,与人 ...
修美乐 是艾伯维一款超级重磅炸弹药物,业界销售神话,2017年销售额184亿美金。目前全球范围内,5款修美乐生物类似药产品先后在欧盟或是美国上市/上市审评,同时,中国百奥泰和海正药业修美乐生物类似药也已向NMPA递交上市申请。 修美乐( 阿达木单 ...
修美乐 的第一例患者从1997年开始,已经进入全球应用的第20年。在美国和欧盟获批了9个适应症,分别是类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA)、幼年特发性关节炎(JIA)、克罗恩氏病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)、儿 ...
【Exemptia说明书】 【中文名称】 修美乐仿制药 【英文名称】Exemptia 【品牌】Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India) 【适应症】 类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠 ...
一项研究旨在探索阿比特龙( Zytiga )联合泼尼松(AAP)治疗将会对哪类患者有益。该研究共纳入了1088例转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。结果发现,无论对于组1,还是组2的患者来说,AAP治疗均可显著改善患者预后。而组1和组2患者在OS,rPFS和化 ...
一项有史以来规模最大的前列腺癌临床试验的研究结果显示,在前列腺癌开始治疗时,激素疗法加用阿比特龙( Abiraterone )能使生存率提高37%。STAMPEDE试验的这部分研究招募了约1900名患者。 其中一半的患者接受了激素疗法,另一半接受了激素疗法合用 ...
在2013年期间,修美乐药品的销售额度达到了106亿美元时,修美乐位列2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个 仿制药Exemptia ,并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一出手 ...
研究发现,在原有雄激素剥夺治疗的基础上,阿比特龙( 泽珂 )联合泼尼松治疗能显著提高初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者总生存时间、无影像学进展生存时间。1199 名初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者,所有患者按 1:1 比例随机分配至阿比特龙组和安慰 ...
一般来说胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。该病主要是一种女性疾病,在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一。在美国,原发性 胆汁性胆管炎 是导致女性肝脏移植的首要病因 ...
临床研究,通过 瑞戈非尼 的剂量调整来治疗一个化疗失败的进展期结直肠癌。它研究的背景是瑞戈非尼用最大剂量也就是160mg,作为一个标准起始剂量,部分患者如果出现一些不良反应,要下调到120mg或者是更低一点的剂量,在日本的人群进行研究。 它的设 ...
阿昔替尼( 英立达 )治疗mRCC要达到最佳获益,应当维持最佳/适当剂量:以5mg BID开始治疗,对不良事件进行适当预防并及时处理后,酌情调整阿昔替尼剂量,观察到临床获益后继续治疗。 对于耐受性良好患者,可使用增量方法。即在每次5mg每日2次连续2 ...
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