在2013年期间,修美乐药品的销售额度达到了106亿美元时,修美乐位列2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia,并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一出手,任何高价都颤抖!修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗?
卡迪拉表示,Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家负责研究、开发和生产。数据显示,修美乐在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。此外,FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。据了解,修美乐美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。
生物仿制药品Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,该药将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎,在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出,计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,并预计在2019年在美国推出Exemptia。未来5年,将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。根据路透社BioWorld,到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。在全球范围内,有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。
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