众所周知，总生存(OS）是抗肿瘤药物疗效评价的"金标准"，在抗肿瘤药物的临床研究中应用广泛。然而，随着抗肿瘤治疗的不断发展，患者OS不断延长，OS数据的获取需要更大的样本量、更长的随访时间、以及更多经费的支持。 ...
礼来公司的塞尔帕替尼Retevmo获临床试验默示许可，正式进入临床，适应症为：RET融合阳性的实体瘤、RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）和其他存在RET激活的肿瘤。 ...
塞尔帕替尼Retevmo是在一个高度有效的选择性抑制剂RET。RET融合阳性的非小细胞肺癌患者至少接受过铂类化疗。在主要试验中，通过独立评估，共有105例患者表现出ORR。ORR为64%，中位反应持续时间(DOR)为18个月。中位无进展生存期(PFS)为17个月，中位随访为14个 ...
相比对照组，治疗组影像学进展或死亡风险降低52%(HR=0.48；95%CI,0.39～0.60；P<0.0001)，亚组分析显示治疗组在不同分层条件下均有获益，在骨转移及低瘤负荷组获益更多；相比对照组，治疗组死亡风险降低33%(HR=0.67；95%CI,0.51～0.89；P=0.0053)，OS仍在持续 ...
阿帕他胺apalutamide是新一代雄激素受体抑制剂，作为国内临床急需新药于2019年9月获得NMPA加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。在不到1年的时间内，阿帕他胺apalutamide在国内获批了第2个适应证，这一方面体现了 ...
当患者不断权衡恩扎卢胺的疗效和副作用时，新一代非甾体类AR抑制剂阿帕他胺Apalutamide出现了。值得一提的是，阿帕他胺Apalutamide是恩扎卢胺分子进行结构优化后的产物，显著降低中枢毒性以及癫痫发作风险。研究者用吡啶基取代苯基，优化非甾体类AR抑制剂的通 ...
卡玛替尼 (Capmatinib，INC280)是一种是一种口服的高度选择性的Ia型MET抑制剂，也是FDA批准的首个针对METex14转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物，获批的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET ...
2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布Lumakras上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
索托拉西布Amg510被FDA批准作为单一疗法用于先前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。临床证据表明，PD-1抑制剂可与索托拉西布Amg510协同作用，以增强CD8阳性T细胞浸润并抑制肿瘤生长。阿替利珠单抗和帕博利珠单抗作为两种常见的PD-1抑制剂，与索托拉 ...
卡马替尼 (inc280)是诺华旗下一款MET抑制剂，于2020年5月获FDA批准上市。2021年ASCO披露了卡马替尼治疗MET外显子14跳跃突变的最新数据，包括未接受治疗的METex14NSCLC患者 (5b和7组)以及先前接受过1L或2L治疗的患者(扩展组6和队列4)。其中扩展队列7的OR ...
针对MET突变的靶向药，已在某些市场中获批上市的只三款：这其中，效果最好的当属大名鼎鼎的 卡马替尼 (Capmatinib)。卡马替尼于2020年5月6日获得FDA批准应用于MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。这项批准基于GEOMETRY试验，该试验显示，卡马 ...
一项多中心、双盲、随机、安慰药对照Ⅲ期临床试验，纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者1207例，按2:1分为治疗组806例和对照组401例，治疗组口服阿帕他胺240mg，每天1次，对照组口服安慰药，每天1次。所有患者接受盲态独立审评中心(BICR)放射影像学 ...
在整合Ⅰ期临床探索治疗剂量的基础上，多中心扩大临床试验研究，纳入高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者51例。患者每天服药一次，阿帕他胺Apalutamide剂量为240 mg，直至疾病进展，出现PSA测定值升高及放射学进展。高危nmCRPC患者基线特征 51例患者 ...
一项剂量递增的Ⅰ期临床试验。首次在人体内评价阿帕他胺Apalutamide对转移性CRPC患者的安全性、耐受性、药动学、药效学及抗肿瘤活性以及推荐2期临床的剂量(RP2D)。纳入患者30例，剂量30~480mg，采用3+3设计方案，每例患者连续服递增剂量，检测最大的耐受剂量( ...
卡马替尼 (Tabrecta)已获得治疗MET 外显子 14 跳跃的突变的成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症。该决定是基于2022 年 5 月的2 期 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 的初步结果：初治人群中使用卡马替尼ORR 为 67.9%(95% CI，47.6%-84.1%)，DCR ...
在欧美， 卡马替尼 (capmatinib)已被批准作为单药治疗MET外显子跳跃 ( MET ex14) 改变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。监管决定基于 GEOMETRY mono-1 2 期试验 (NCT02414139) 的结果，该试验表明，以卡马替尼为第二个 - ( n = 30) 或后线 (n = 1) 治疗 ...
卡马替尼是针对c-Met的小分子激酶抑制剂，c-Met 是一种受体酪氨酸激酶，在多种类型的癌症中都已经发现了异常的 c-Met 激活。该药由诺华公司生产并以品牌名称 Tabrecta 销售，2020年5月6日卡马替尼获得加速批准在美国上市，用于治疗非小细胞肺癌且具有导 ...
劳拉替尼 /洛拉替尼是一种口服的 ATP 竞争性 ALK 和 ROS1 小分子抑制剂，能够穿过血脑屏障。它会在低纳摩尔浓度(比克唑替尼低 100 倍)下诱导 非小细胞肺癌(NSCLC)细胞系凋亡，并且似乎对多种突变具有活性，包括克唑替尼难治的突变。Mossé 和同事现在在 ...
塞尔帕替尼selpercatinib（以前称为LOXO-292）是一种新型的ATP竞争性高选择性RET激酶小分子抑制剂。靶向药物作用靶点的基因解码表明，它对多种RET改变具有纳摩尔效力，包括融合、激活点突变和预测的获得性耐药突变，同时主要保留非RET激酶和非激酶靶标。 ...
塞尔帕替尼selpercatinib警告和注意事项有哪些？肝毒性:接受本药治疗的患者中有2.6%发生严重的肝不良反应。AST(谷草转氨酶)升高发生在51%的患者中，其中8%发生3级或4级事件，ALT(谷丙转氨酶)升高发生在45%的患者中，9%的患者发生3级或4级事件。在开始服用本药 ...
添加康安途医学博士免费咨询
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4000 980 586
微信咨询
扫描二维码
免费咨询医学博士