2017年，10月18号，FDA官方宣布批准Kite Pharma公司CAR-T 产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市，获批用于成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)，原发性纵膈弥漫大B细胞淋巴瘤(primary mediastinal large B-cell lymphoma)，高度恶性B细胞淋巴瘤(high grade B-cell lymphoma)，转化滤泡淋巴瘤。
Yescarta是全球第二款获批上市CAR-T 产品，同时也是第一个获批用于非霍奇金淋巴瘤的CAR-T 产品，获得优先审评，突破性疗法认定及孤儿药资格，FDA部门Oncology Center of Excellence完成该产品的核心临床数据审评，生物制品审评与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research，CBER）最终批准上市。文章关注产品核心临床数据。
目前，kite Pharma，诺华，juno成为世界范围内令人瞩目的免疫细胞CAR-T疗法开发公司，随着诺华CAR-T细胞疗法Kymriah（Tisagenlecleucel，CTL019）上市（<历史时刻！免疫疗法的里程碑：世界首款CAR-T细胞产品CTL019获批上市>），全球进入基因免疫治疗新时代。
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