此次批准基于临床试验III期CheckMate-214研究,数据显示与标准治疗药物舒尼替尼相比,Opdivo(nivolumab)联合 Yervoy(ipilimumab)能够显著提高患者的总体存活率(OS),并且可以降低37%的死亡率。Opdivo(nivolumab)联合 Yervoy(ipilimumab)的OS为41.6%对比舒尼替尼OS只有26.5%。
CheckMate-214试验的数据表明,Opdivo+Yervoy与舒尼替尼相比,整体存活率更高,说明该联合疗法将成为中危和晚期RCC患者新的标准治疗方案。更重要的是,与舒尼替尼相比,联合治疗可降低3级和4级不良反应。
与此同时,BMS还公布了新的数据,与化疗药物相比,Opdivo / Yervoy联合治疗将具有高肿瘤突变负荷(TMB)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的死亡风险降低了42%。CheckMate -227是第一个III期研究,证明一线治疗中联合两种免疫治疗药物对于高TMB的NSCLC患者的重要临床益处。
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