截至目前,乐伐替尼(lenvatinib)已获全球50多个国家批准,治疗难治性甲状腺癌。同时,乐伐替尼(lenvatinib)也已获美国和欧盟批准,用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。除此之外,卫材还在评估乐伐替尼(lenvatinib)治疗多种类型肿瘤的潜力,包括肝癌、非小细胞肺癌等。
在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用乐伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼Lenvima ,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增 加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
索拉非尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼,数据在进一步的分析中。
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