目前,乐伐替尼已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌,治疗非小细胞肺癌、胶质瘤、子宫内膜癌等实体瘤的临床试验正在开展中。日前,在韩国首尔召开的第十一届世界肝癌大会(ILCA)上,卫材公司公布了更新以后的乐伐替尼挑战多吉美一线治疗晚期肝癌的三期临床试验数据。这项国际多中心的三期临床试验,一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受多吉美治疗。结果显示:乐伐替尼相比于多吉美,明显提高了有效率(24.1% vs 9.2%)、无疾病进展生存期(7.4个月 VS 3.7个月)、以及疗效持续时间(5.7个月 vs 3.7个月)。由于后续的交叉,两组的中位生存时间分别是13.6个月和12.3个月。
副作用方面:乐伐替尼和多吉美基本相当。乐伐替尼,最常见的副作用是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重下降(31%)、乏力(30%)。此外,在刚刚闭幕的欧洲肿瘤学大会上,乐伐替尼二线治疗胆道系统肿瘤(胆囊癌、胆管癌)也有一个小规模的二期临床试验数据。
入组了26名不可切除的、对含有吉西他滨的双药化疗方案治疗失败的胆道肿瘤患者。平均年龄为64岁,15名男性。6名肝内肝胆癌、8名肝外胆管癌、10名胆囊癌、2名为胆道来源的壶腹癌。结果显示:有效率是12%,疾病控制率是85%。中位无疾病进展生存时间为3.2个月,中位总生存时间为7.4个月。
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