近日,国际上一项临床试验显示:PD-1抗体Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)联合治疗微卫星高度不稳定型(MSI-H)或DNA错配修复缺陷型(dMMR),化疗后进展的转移性结直肠癌取得显著成效,这或许将为转移性结直肠癌患者提供新的治疗指南。美国BMS公司的II期临床试验CheckMate-142其中的一个分组是使用PD-1抗体Opdivo联合Yervoy治疗氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的转移结直肠癌患者。这一组共包含119名患者,76%的患者都已经经历过2种以上的系统治疗。
这组患者中位随访时间是13.4个月,研究者评估的整体有效率为55%,大于12周的疾病控制率为81%。115位可以评估的患者中,有78%的患者肿瘤负荷比治疗前减少。4位患者(3%)肿瘤完全缓解/消失,61位(51%)部分缓解/显著缩小。另有37位患者肿瘤稳定/没有再长大。患者对治疗的中位起效时间为2.8个月。
联合用药组的9个月无进展生存率为79%,12个月无进展生存率为71%。 然而Opdivo单药使用的数据则为54%和50%。可见双免疫药联合比单独使用PD-1抗体大大提高了患者的无病生存率。
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