CAR-T,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种过继免疫细胞疗法,主要是通过对病人T细胞进行筛选、基因编辑导入CAR(嵌合抗原受体)基因,进行扩增,再回输患者体内,这种基因修饰后的T细胞可以特异性结合癌症细胞,从而达到靶向治疗的作用。CAR-T治疗目前主打血液瘤市场,实体瘤治疗待研究突破。目前CAR-T研究的适应症主要针对血液瘤和实体瘤,现阶段血液肿瘤一线化疗、干细胞移植等治疗方法下患者生存质量较差且复发率高,CAR-T疗法随着技术不断成熟,有望逐步走向血液肿瘤的一线治疗。近年来针对实体瘤的CAR-T基础研究进展迅速,虽目前在临床转化方面相对滞后,随着实体瘤技术的不断突破,未来CAR-T市场空间更是有较大空间。
据MarketsandMarkets预测,全球肿瘤免疫治疗市场规模将从2016年的619亿美元增长到2021年的1194亿美元,年复合增长率达14%。国际研发竞争激烈,中国在研项目超过美国、增速飞快。CAR-T是为数不多的中国不落后于发达国家的药品研发领域。据ClinicalTrials统计,截止2018年3月28日,全球共有400多项CAR-T相关临床试验正在开展,中国166项,美国165项。相较2016年2月时美国48个,中国24个,增长迅速,尤其是中国数量甚至超过美国。
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