2017年全球生物科技最大“风口”无疑是肿瘤细胞免疫治疗,2017 年也被称为细胞免疫治疗元年。继以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫检查点抑制剂药物在癌症研究和治疗领域大放异彩,CAR-T疗法更成为有望战胜癌症的重磅“武器”。美国 FDA 先后批准了诺华的 KymriahTM 以及凯特的 YescartaTM 两款 CAR-T 疗法,分别针对白血病和淋巴瘤;凭借 CAR-T 疗法的领先地位,凯特被吉利德以119 亿美元收购。在2017年年中的 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会和年底的ASH(美国血液学学会)年会上,来自中国的南京传奇公司因针对多发性骨髓瘤的临床优异数据成为备受瞩目的一匹黑马。
2017年底,美国强生与金斯瑞达成关于该CAR-T产品的全球许可与合作协议,强生向金斯瑞支付 3.5 亿美元头款以及后续里程碑付款,同时共同开发全球市场(其中大中华市场分成比例为7:3,金斯瑞占7成,其它市场5:5分成),这项合作创下中国药企对外专利授权首付款最大金额与合作最优条件,显示了中国优秀公司并未缺席这一轮全球生物技术最大风口并握有主动权。在生物科技领域,过去 10 多年,单抗药物在全球大发展,而中国作为滞后发展的跟随者,目前才刚刚进入生物仿制药(Biosimilar)爆发期。与单抗药物发展的前后明显代差不同,可以预见,细胞免疫治疗将是中国药企最有可能与全球巨头同台竞技的生物制药领域,也将是未来10年制药行业最热门的领域。
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