随着免疫治疗在多个癌种中取得巨大成功,已有数种抗PD-1/PD-L1治疗药物在多种恶性肿瘤的治疗中取得了一定的适应症。近三年,免疫治疗在胃癌中也取得了重要的进展,在此将重点介绍抗PD-1/PD-L1治疗在胃癌中的研究进展、潜在价值和探索方向。全球每年约新增胃癌95.2万例,导致约72.3万例病人死亡。预计2017年美国有一万多人死于胃癌。遗憾的是,在胃癌这一疾病上,早前并没有太多出色的治疗方案。近年来,PD-1/PD-L1抗体治疗展现了出色的疗效,或为晚期胃癌患者带来新的曙光!
2017年9月22日,百时美施贵宝(BMS)宣布日本厚生劳动省批准PD-1抗体Nivolumab(Opdivo)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。ATTRACTION-2研究:试验:这是一项在日本、韩国和台湾地区进行的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,用以评估Nivolumab的疗效及安全性。患者:对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。给药:对患者给予Nivolumab 3 mg/kg或安慰剂,每2周给药一次,治疗至疾病进展或因不可接受的毒性停药为止。主要疗效结果:与安慰剂相比,Nivolumab使患者死亡风险显著降低了37%。Nivolumab组12个月总生存率也显著高于安慰剂组(26.2% vs 10.9%)。
2017年9月23日,美国FDA批准默沙东PD-1抗体Keytruda (pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。在数据截止时(2016年10月19日),在将pembrolizumab作为3L治疗的PD-L1+肿瘤患者中,ORR是21.3%,其中CR为4.0%;而在作为3L治疗的PD-L1-肿瘤患者中,ORR是6.9%,CR为3.4%。
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