紧跟着诺华的首个CAR-T细胞疗法获批之后,吉利德旗下的Kite公司出品的CAR-T细胞免疫疗法Yescarta(KTE-C10)获得FDA批准。Yescarta被FDA批准用于复发性或难治性的特定类型成人大B细胞淋巴瘤的治疗。它是全球第二个正式上市的CAR-T细胞免疫疗法,是全球第一个针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。作为2017年上市的重磅CAR-T细胞治疗方法,Yescarta与KYMRIAH使得免疫治疗再次让免疫疗法成为癌症治疗的人们选择,
CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。是将识别肿瘤相关抗原的单链抗体(scFV)和T细胞的活化基序结合为一体。也就是将抗体对肿瘤抗原的高亲和性和T淋巴细胞的杀伤机制相结合。通过基因转导方法转染T淋巴细胞,赋予T细胞肿瘤靶向性、更强的杀伤活性和持久的杀伤力。从而使其能特异性地识别和高效杀伤肿瘤细胞。
CAR-T克服了以往的肿瘤特异性TCR靶向肿瘤的MHC限制性,解决了肿瘤细胞下调MHC表达导致免疫逃逸的问题。而且,蛋白类抗原和糖脂类抗原都可以作用靶抗原,扩展了肿瘤分子靶点范围。使用CAR-T细胞治疗治愈白血病的案例已有不少,国内也有几个成功治愈的案例。诺华和凯特的CAR-T疗法先后通过FDA批准上市。国内的CAR-T研究也是如火如荼,但目前国内的CAR-T研究都在临床I期,距离成功上市还有很远的路要走。CAR-T疗法对血液肿瘤的治疗效果远高于传统药物和方法,但是CAR-T疗法也面临一些不容忽视的问题,这些问题不解决的话必然极大的束缚CAR-T的发展。
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