在2017年底德国拜耳公司研制的靶向抗癌药瑞戈非尼(拜万戈)作为重磅创新药物被中国食品药品监督管理局正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能够阻断参与以下过程的多个蛋白激酶:肿瘤血管生,肿瘤形成,转移和肿瘤免疫。目前,瑞戈非尼已经获得了美国FDA,欧盟EMA和中国CFDA批准,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的治疗。
根据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康和生命。索拉非尼是全球唯一经证实能带来生存获益并且经批准用于不可切除性肝细胞癌的全身治疗。然而,绝大多数患者在接受索拉非尼治疗后,会出现耐药进展,一旦进展,便又陷入了“无药可医”的状态。
而今,瑞戈非尼在III期临床研究RESORCE中取得了卓越的研究结果,瑞戈非尼在应用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效优异,且安全性较高,患者耐受性好。历数肝癌药物的研究进展,RESORCE 研究无疑是继索拉非尼后的十年以来,肝癌治疗领域的一个重大突破,为用索拉非尼治疗失败后肝细胞癌患者带来了希望,这也是其肝癌适应证在中国迅速获批的重要原因之一。
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