CAR-T细胞治疗方法是目前较为先进的癌症治疗手段

　　CAR-T细胞治疗方法可以说是目前最为先进的癌症治疗方法。首个CAR-T细胞治疗方法于2017年底获得FDA全票通过批准上市。国内也有多家药企开战了CAR-T细胞疗法的实验。目前，全球第二个CAR-T疗法YESCARTA已经与复星医药进行了紧密合作，近期可能将在中国开展临床实验。

　　细胞治疗，将改变人类疾病的治疗方式，由过去重复的症状控制转为一次性的治愈，是引领生物医学的希望。其中，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗技术。目前在全球已有两款药物获得FDA的批准上市，分别是诺华的Kymriah和凯特的YESCARTA，中国有多家公司产品进入临床申报或处于已获批阶段，这种疗法已成为更多患者的选择，CAR-T细胞制造过程符合全球监管要求成为广泛讨论的话题。CAR-T 细胞疗法是当今最先进的免疫疗法，它是一种革新的，具有突破性的白血病治疗技术。它的原理是让患者自体的免疫功能重新恢复，识别和杀死癌细胞。

　　复星医药 5 月 14 日公告称，其投资的复星凯特收到 CFDA 关于 FKC876（即 Kite Pharma 细胞免疫治疗产品 Yescarta）用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤临床实验的申请审评受理（受理号：CXSL1800059）。目前还未获得 CDE 承办。截至本日，于全球上市的CAR-T细胞免疫治疗产品有诺华制药的 Kymriah（2017 年 8 月获 FDA 批准于美国上市），其与复星凯特的 FKC876（抗人 CD19 CAR-T 细胞注射液）的靶点同为 CD19，主要用于治疗儿童和年轻成（2~25 岁）的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、继发于滤泡淋巴瘤（FL）的 DLBCL 患者及高级别 B 细胞淋巴瘤）。

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