AZD9291(泰瑞沙,Tagrisso)是第三代EGFR-TKI抑制剂,旨在克服对厄洛替尼(特罗凯)、吉非替尼(易瑞沙)、勃林格殷格翰的阿法替尼耐药后的肺癌治疗。简单来说,AZD9291是针对T790M基因突变的标靶药,病人的如果在服用易瑞沙或特罗凯其间出现T790M基因突变,肿瘤便不再受靶向药物的控制,而AZD9291便可以解决这个问题。同时,没有经过治疗的T790M基因突变患者也可直接采用AZD9291治疗。
在编号NCT01802632的试验中,未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者接受AZD9291治疗,剂量为80mg/d或者160mg/d(顺序队列)。在治疗地点对患者的EGFR突变状态进行检测,和/或通过中央检测进行确认(cobas EGFR突变检测)。入组标准包括存在可测量的疾病,WHO体能状态为0或1,可接受的器官功能。稳定的脑转移疾病也被允许入组。该队列研究的目的是调查AZD9291一线治疗EGFR突变患者的安全性、耐受性和抗癌活性。
在经过泰瑞沙治疗的60名患者(80mg和160mg剂量队列各有30人)中,客观缓解率为70%(95%CI,57-81):80mg,60%;160mg,80%。中位无进展生存期(PFS)还未达到。疾病控制率为97%(95%CI,89-100):80mg,93%;160mg,100%。总体而言,3个月和6个月的PFS率为93%和87%(7/60事件,达到12%)。33%患者出现≥3级的不良事件。两个剂量组的3级皮疹和腹泻的发生率一共是1/60和2/60。
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