纳武单抗(nivolumab)是一种PD-1抗体,在两项Ⅲ期研究中发现,纳武单抗与多西他赛相比,可以改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌的总生存(OS)。在此,我们报告了一项早前的对这类患者的I期研究的5年随访结果,并对5年幸存者的特征进行了总结。既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者,每2周接受一次1、3或10mg/kg的纳武单抗治疗,8周一疗程,长达96周。通过生存曲线Kaplan-Meier方法,估算自首次剂量起算的总生存。
结果对于所有治疗患者(N=129),5年总生存率为16%。鳞状细胞(16%)和非鳞状细胞(15%)非小细胞肺癌患者的5年总生存率相似。16名5年生存者中,大部分(88%)为目前吸烟或以前吸烟,可以定量分析PD-1配体1(PD-L1)表达的5年生存患者中,70%的患者在入组时PD-L1表达≥1%。按照实体瘤疗效评价标准1.0版评价,最佳缓解情况是,纳武单抗治疗后12名5年生存者(75%)获得了部分缓解,2名病情稳定、2名疾病进展。
9名5年生存患者(56%)完成了最高96个星期的纳武单抗治疗,4名(25%)由于不良反应中断治疗,3名(19%)由于疾病进展中断治疗。2016年11月数据库锁定时,12名5年生存患者以后未接受治疗,最后一次随访无疾病进展的证据。结论纳武单抗治疗使得一定比例的既往治疗过的晚期非小细胞肺癌患者持续缓解、长期生存。长期生存患者入组时情况各异、治疗过程中的特征差异很大。
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