CAR-T细胞免疫疗法指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是细胞免疫的一种,也是目前临床上较为有效的治疗恶性肿瘤的方式之一。CAR-T的治疗原理是从肿瘤患者外周血分离出自身T细胞,通过基因转导的方法,将能特异性识别肿瘤抗原的CAR结构转入T细胞,体外扩增培养后,回输患者体内,杀伤具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显着的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。和其它免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,这是一种细胞疗法,而不是一种药。
传统肿瘤治疗方法主要有:手术切除、放化疗、小分子靶向药、单抗药物以及造血干细胞移植。其中,手术切除仅对早期患者有效,若癌细胞转移则效果不佳;放化疗较普遍,但选择性较差,对正常组织损伤大;靶向药物综合效果较好,毒副作用相对较小,但也面临刺激肿瘤细胞基因变异、产生药物耐受性等问题。造血干细胞移植疗效迅速,但往往供体选择困难,且术后易发生排斥反应。
2017年,FDA批准了2个CAR-T品上市,开创了CAR-T疗法新纪元。2017年8月31日,诺华的CAR-T疗法Kymriah经美国FDA批准上市,用于治疗3-25岁的儿童和年轻型患者急型淋巴细胞白血病(ALL),Kymriah是全球首个获批上市的CAR-T治疗产品。2018年5月1日,Kymriah获批第二适应症,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。2017年10月18日,Kite的CAR-T产品Yescarta经美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、以及转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)。Yescarta是全球第二款获批上市CAR-T产品,同时也是第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品。2017年8月,Kite被吉利德以119亿美元收购。
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