肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，在男性所有癌症中占5%，在女性所有癌症中占3%，而且其中15%被诊断为转移性肾癌。细胞减少性肾切除术是转移性肾细胞癌的标准治疗方法，有随机对照试验和大量回顾性研究数据支持，并有20年临床治疗经验。然而，靶向治疗的有效性向这个标准提出了挑战。在这次III期临床试验中，研究人员以1:1比例随机分配被确诊为转移性肾透明细胞癌患者，这些患者接受手术联合舒尼替尼（标准治疗组）或单纯舒尼替尼治疗。患者接受舒尼替尼的剂量为50mg每天，每6周接受28天的舒尼替尼治疗，之后休息14天。主要终点为总生存期。
从2009年9月至2017年9月共纳入450名患者参与研究，随访时间中值为50.9个月，观察到326人死亡。总生存率方面，单纯的舒尼替尼治疗与标准治疗组差异不显著（死亡风险0.89）。舒尼替尼单药组患者的生存期为18.4个月，手术联合舒尼替尼治疗组为13.9个月。组间治疗响应与无进展生存期差异不显著。各组不良反应事件均符合预期。
因转移性疾病的体积有限，不推荐肾切除术在表现不佳的患者中使用。但在靶向治疗的背景下，一些有限的证据支持肾切除术。鉴于目前可获得的许多可供选择的系统性靶向治疗，重新评估手术在疾病管理中的作用是很重要的。这项研究表明，对于转移性肾细胞癌患者，舒尼替尼治疗与舒尼替尼联合手术治疗对患者生存期的影响差异不显著。
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