一般来说,手术治疗是肝癌早中期最有效的一种方式,患者病情一单恶化到晚期,就没有办法彻底治愈了,肝癌手术后,为了防止复发,一般会进行化疗,而多吉美在服用过程中,只对癌细胞,而不伤害正常细胞,相比化疗,对肝癌手术复发,服用多吉美有减低作用吗?虽然说多吉美治疗肝癌是一线用药,但是未必就可以预防肝癌根治性术后的复发,为了将触手伸到了广阔的术后辅助治疗领域,继SHARP和Oriental研究之后,索拉非尼需要再次接受随机对照研究的检验。
在这项研究实验中,总共一共募集了1114名接受过根治性手术或消融治疗的肝细胞癌患者,按照1:1的比例入组多吉美治疗组或安慰剂对照组。虽然入选标准是相对高危的患者,但从临床分期上讲,这些患者是相对早期。研究的主要终点方面,以ITT方式分析,索拉非尼组与安慰剂组的无复发生存时间(RFS)相差无异(HR=0.940, P=0.26),两条生存曲线也纠缠在一起。更要命的是,在任何亚组中都看不到延长RFS的趋势,包括乙肝背景、亚太地区或所谓的高危人群。
在复发率上,索拉非尼显示出一定抗复发作用,但作用太微弱了,以至于没有出现统计学差异(HR=0.891, P=0.12)。总体生存率方面,两组之间也没有差异(HR=0.995, P=0.48)。治疗的副反应方面,索拉非尼引起的副作用与晚期肝癌治疗病人的副反应相似,主要是手足皮肤反应和腹泻等。就最终结果来看,是比较没有显著延长生存期,使用的意义并不是很大。
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